① 核證是什麼意思
核證副本，指經過審核驗證，確認與原件的內容和結構等均相同的復製件，該復製件是經審核人簽署姓名和日期，或者是由已驗證過的系統直接生成，可以以紙質或者電子等形式的載體存在。
源文件，指臨床試驗中產生的原始記錄、文件和數據，如醫院病歷、醫學圖像、實驗室記錄、備忘錄、受試者日記或者評估表、發葯記錄、儀器自動記錄的數據、縮微膠片、照相底片、磁介質、X光片、受試者文件，葯房、實驗室和醫技部門保存的臨床試驗相關的文件和記錄，包括核證副本等。源文件包括了源數據，可以以紙質或者電子等形式的載體存在。