Ⅰ 猶豫中，請大家給些建議（是做QA經理還是轉行做注冊CTD）
不知您之前是什麼經歷，我原來也有如此的過程，但我選擇了注冊，因為作為質量系統管理來說，注冊是知識結構的重要的組成部分，完善了這一點，您今後可選擇的也許不是QA經理，而是質量總監了。不過具體情況還要具體分析，畢竟QA經理在全局性的把握上是其他專業無法替代的。
Ⅱ 制葯企業崗位職責需要QA進行審核嗎
葯廠QA的職責
QA是質量監督/監控
1 負責本部門全面工作，組織實施GMP有關質量管理的規定，適時向企業領導提出保證產品質量的意見和改進建議。
2 保證本企業產品是在符合GMP要求下生產的。
3 對全企業有關質量的人和事負監督實施、改正及阻止的責任。
4 對有利於生產配製的指令在本部門的指定人員審核簽署後進行復核批准。
5 對檢驗結果進行復審批准。
6 對新產品研製、工藝改進的中試計劃及結論進行審核。
7 審核上報葯品監督管理部門的有關技術、質量書面材料。
8 審定批記錄，作出成品是否出廠的結論。
9 負責組織制定原輔料、包裝材料的質量標准和其它文件。
10 審核不合格品處理程序。
11 因質量管理上的需要，會同有關部門組織編寫新的技術標准或討論修正技術標准。
12 審核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄，決定成品發放。
13 處理用戶投訴的產品質量問題，指派人員或親自回訪用戶。對內召開會議，會同有關部門就質量問題研究改進，並將投訴情況及處理結果書面報告企業負責人。
14 定期（至少每年一次）會同總工辦、生產部對企業進行全面GMP檢查，並將檢查情況及時報告企業負責人。
Ⅲ 關於葯廠QA的問題
QA不是質檢員，尤其在葯廠。
QA的全稱翻譯為質量保證，顧名思義，就是確保所生產產品的質量，以及生產過程的質量都能夠符合法規要求和行業標准，具有生產以及與質量相關過程監督的功能。所以，QA除了要非常熟悉生產環節和操作流程之外，更要具備扎實和豐富法規知識和SOP，以及規范標准、風險控制等質量管理意識，具有較強的判斷力和解決問題的能力。
生產操作，在國內大部分葯廠只是按照定式的操作規范進行生產步驟操作，雖然在行政級別上不隸屬於QA，但是QA有權對於操作人員違反SOP和法規的行為進行制止、糾正、培訓和改進。
所以，QA需要更加全面的知識和技能，以及更高的質量和規范意識。
希望我的回答能夠為你解疑。
Ⅳ 制葯廠qa可以轉行做什麼
你好，相對而言你想轉行的話難度是很大的，因為你收入 相對穩定，轉行的話就是從零開始，需要很大的勇氣的。不過也可以的，因為我們不可能為別人打工一輩子，總是要自己做點什麼才有價值，並且你還是有一點能力的，希望可以幫到你。
Ⅳ 我是本科學制葯的，做QA有什麼發展空間嗎
QA是一個可以從質量和生產全面了解車間的窗口職位，絕大部分應屆畢業的同學沒有機會直接進入QA工作，一般是從車間基層開始熟悉學習。
如果你能夠直接從QA開始的話，我為你感到慶幸，因為你可以利用QA的優勢極快的去掌握各方面知識（車間日常生產的調控和關鍵控制點，質量檢驗的關鍵項目和合格指標以及公司總的質量目標），對自身的提升有很大的幫助，不過QA與生產系統在企業中一般呈對立態勢，應該以學習和協助的態度投入到生產系統中去，那樣更容易得到真實的信息，對你以後的發展也會有很大的幫助，要避免QA是管理部門的錯誤思想，生產才是一個企業的命脈，QA和其它部門一樣，角色是協助，要在避免沖突發生的情況下，適當調整生產中不符合公司規定的地方。
QA的發展前景：
就我個人的經歷來講，在QA部工作後，完全掌握相應知識後，一般分為兩種前景：一、轉入生產管理，因為你已經掌握了生產控制和質量控制的基本技能，如果熟悉工藝流程和關鍵參數後，公司會把你派往生產系統進行管理工作，可能從主管做起走車間主任----生產管理部負責人----生產負責人（副總）的路線。二、進入質量管理部（一般由質量管理部統管QA部和QC部），進行公司質量指標的提升或者風險管理工作，發展好的話會成為質量管理部負責人-----質量負責人（受權人：主管產品放行也就是產品能不能發運你說了算）。
希望可以幫到你 歡迎追問
Ⅵ 葯廠QA能考什麼有用的證書
葯廠QA可以考取執業葯師職稱證書和GMP證書，本來葯廠QC應考取質量工程師證書，但是2015年該證書被國家取消，所以現在適合考的是執業葯師的證書。
1、執業葯師證掛在企業名下每年能有不錯的收入；本來葯廠QC應考取質量工程師證書，但是2015年該證書被國家取消，所以現在適合考的是執業葯師的證書。
執業葯師也稱葯劑師，或稱葯師，是負責提供葯物知識及葯事服務的專業技術人員。執業葯師是葯物的專家，同時是解答市民大眾有關葯物問題的最適當人選。葯劑師負責審核醫生所處方的數種葯物中有否出現葯物相互作用；並根據病人的病歷、醫生的診斷，為病人建議最適合他們的葯物劑型（如：葯水、葯丸、塞肛葯等）、劑量；同一時間，他們亦會教導病人服用葯物時要注意的事項和服用方法。
2、因為葯廠QA平時的工作要都按GMP要求做，且每個葯廠都要過GMP認證。如果能獲得認證證書，對你今後找工作是很多的敲門磚。
解釋：GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是「產品生產質量管理規范」。
GMP是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。
其實更重要的還是自己的能力，有較高的學歷或者職稱可能開始企業給的基礎工資高些，但長久以後想往高的層面升職還要看個人的能力業務水平。簡單來說就是學歷證書是敲門磚，能力是墊腳石。
Ⅶ 葯企的QA跟QC兩個工作崗位的具體工作內容，求有經驗人士詳解。謝謝！
葯企QC工作崗位具體內容：負責工藝用水、原輔料、成品、半成品、包裝材料的質量檢驗（理化檢驗和微生物檢驗）；負責試劑櫃以及分析純試劑、檢驗用有毒品的管理、負責各品種檢驗方法驗證，實驗設備維護保養。
葯企QA工作崗位具體內容：負責車間產品製造過程的質量監控，半成品、待包裝品、成品的取樣及向下工序放行，監督和檢查生產車間現場清查工序，監控包裝過程。負責半成品顆粒、重量差異項目檢驗及產品各工序外觀檢查，填寫半成品傳遞卡，負責下發工序合格證及清場合格證，負責成品留樣，在庫監督樣品取樣。
對應屆畢業生來說，QA和QC工資都差不多，工作區別簡單來說QC主要是負責各種原輔料、成品、半成品、工藝用水等理化項目和微生物項目的檢驗。QA主要負責生產現場，監控生產葯品的全過程，負責批次樣品留樣、送檢（送QC）。
(7)葯企文件qa可以轉注冊嗎擴展閱讀：
QA驗證工作內容：制定企業驗證計劃，根據要驗證對象建立驗證小組，提出驗證項目，制定驗證方案，並組織實施。協調和推動驗證過程中的分析，驗證完成後完成驗證報告。生產一定周期後，再驗證管理。負責驗證評價和建議。總結以及驗證過程中的數據和分析內容以文件形式歸檔保存。
應屆畢業生在QA方面一般只負責現場監控，而驗證方面的工作需要積累很多的工作經驗，有較高的要求。要學習葯品生產管理方面的內容建議去QA，學習各種檢驗方法去QC，QA因為負責的是管理方面的內容，因此上線很高。
Ⅷ 你好，又冒昧的打擾了，現在我在做文件QA，領導想讓我去做注冊，我想知道哪個的發展空間比較大一些呢
肯定是注冊啊。。。
文件QA相對於其他QA來說技術含量低一些。。。然後工資也會低一些。。。
Ⅸ 制葯企業崗位職責需要QA進行審核嗎
QA（QUALITY ASSURANCE，中文意思是「品質保證」，其在ISO8402：1994中的定義是「為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質要求，而在品質管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動」。有些推行ISO9000的組織會設置這樣的部門或崗位，負責ISO9000標准所要求的有關品質保證的職能，擔任這類工作的人員就叫做QA人員。所以認為，QA對對企業的產品質量負責，跟崗位職責關系不大，或者是QA部門自己對本部門的員工要求，這個也只是提出，審核應該算不上吧。
Ⅹ 有在葯企QA上班的朋友嗎，我想了解一下QA的工作模式。
qa，就是「質量保證」的英文縮寫。
qa的主要工作包括1、生產現場監控，合規性檢查(操作是否符合gmp要求，是否執行崗位sop)，稱量復核等等。
2、質量體系的運行: 偏差管理，變更控制，oos結果的調查評估，文件審核，中間產品及成品的放行等等
3、驗證管理: 公用系統的驗證(廠房、水系統、空氣凈化系統、壓縮空氣系統等等)；設備驗證(確認)；工藝驗證；清潔驗證；檢驗方法驗證(確認)等等
4、物料管理: 供應商的審計和批准，合格供應商管理，進廠物料的驗收等等
5、文件管理: 文件的發放、回收、保存、備份、銷毀等等。
qa的工作大體就是這些，實際工資還有很多，不再詳述。