‘壹’ 体系文件中发放号是什么意思
发放号就是公司文件文件管理部门对涉及到质量管理的各部门进行编号,根据标号进行索引,便于对文件的控制,包括文件的方法、回收等,编号可依据公司的特点自己确定。
体系文件一般包括:手册、程序文件、记录、操作规程、规章制度、岗位职责。体系文件一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。是企业ISO9000贯标,建立并保持企业开展质量管理和质量保证的重要基础,是体系审核和体系认证的主要依据。
(1)可以删除文件分发号吗扩展阅读:
体系文件一旦批准实施,就必须认真执行;文件如需修改,需按规定的程序执行;文件也是评价质量体系实际运作的依据。一个实验室只能有唯一的体系文件系统,一般一项活动只能规定唯一的程序;一项规定只能有唯一的理解;因此,不能使用无效的版本。
实验室应根据各自的性质、任务和特点,制定适合自身质量方针以及检测工作特点和需要的,具有可操作性的体系文件。
‘贰’ 质量体系文件分发号怎么编写
质量体系文件的编号编写规则:
- 在体系文件发放时,根据份数赋予分发号。在受控章中标注分发序号,使用“01”、“02”、“…”进行编号,并在文件分发记录中进行记录。
修改状态的表示方法:
- “修改次数/版本号”用以标识文件的修改历史。版本号用“A、B、C……”表示,修改次数用“0—4”表示。例如,“1/A”表示第一次修订的A版。当文件修改至第五次时,应更换版本(若存在重大修改,可以提前更换版本)。
质量体系程序文件目录示例:
- 文件控制程序(××××—CX—01)
- 记录控制程序(××××—CX—02)
- 法律、法规与其他要求获取、确认程序(××××—CX—03)
- 内部审核控制程序(××××—CX—04)
- 管理评审控制程序(××××—CX—05)
- 信息交流沟通控制程序(××××—CX—06)
- 人力资源控制程序(××××—CX—07)
- 与顾客有关的过程控制程序(××××—CX—08)
- 顾客财产控制程序(××××—CX—09)
- 工程施工控制程序(××××—CX—10)
- 采购控制程序(××××—CX—11)
- 不合格品、不符合控制程序(××××—CX—12)
- 事故、事件调查处理控制程序(××××—CX—13)
- 纠正和预防措施控制程序(××××—CX—14)
- 监视和测量装置的控制程序(××××—CX—15)
- 顾客满意监测程序(××××—CX—16)
- 环境运行控制程序(××××—CX—17)
- 职业健康安全运行控制程序(××××—CX—18)
- 环境因素识别与评价控制程序(××××—CX—19)
- 危险源辨识和风险评价控制程序(××××—CX—20)
- 应急准备与响应控制程序(××××—CX—21)
- 合规性评价控制程序(××××—CX—22)
- 环境、职业健康安全绩效监视和测量控制程序(××××—CX—23)
- 方针、目标指标和管理方案控制程序(××××—CX—24)
- 施工现场管理程序(××××—CX—25)
- 对相关方施加影响管理程序(××××—CX—26)
- 危险化学品搬运、贮存控制程序(××××—CX—27)
- 消防安全管理控制程序(××××—CX—28)
- 环境影响管理控制程序(××××—CX—29)
- 劳动保护用品管理程序(××××—CX—30)
- 数据分析控制程序(××××—CX—31)
- 安全标识使用、管理控制程序(××××—CX—32)
- 节能降耗控制程序(××××—CX—33)
- 新项目的环境和职业健康安全评价控制程序(××××—CX—34)
- 易燃、易爆品防火控制程序(××××—CX—35)
- 废弃物管理程序(××××—CX—36)
‘叁’ 谁有完善的文件管理制度
4.2.3 文件控制
本公司编制并保持了《文件控制程序》如下:
1 目的
对质量管理体系所要求的文件进行控制,确保各相关部门和场所使用的文件为有效版本。
2 适用范围
适用于本企业质量管理体系所要求文件的控制。
3 职责
3.1 总经理负责质量手册和程序文件的批准;发布质量手册、质量目标。
3.2 管理者代表负责组织质量手册和程序文件的编写与审核,负责其他体系文件的批准发布,负责外来文件适用性的审核。
3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。
3.4办公室负责质量管理体系文件的归口管理、控制。
4 工作程序
4.1 文件分类及保管
4.1.1 质量手册(包括质量方针和质量目标),由办公室备案保存。
4.1.2 程序文件由办公室保存。
4.1.3确保过程有效策划、运作和控制所需的文件,包括与产品有关的法律法规和标准等,由办公室保存。
4.1.4体系所要求的质量记录,由各使用部门负责保存。
文件分为受控文件和非受控文件。受控文件加盖“受控”印章并注分发号;非受控文件只进行编号。
4.2 文件的编号: 外来文件用原编号或文号表示,其他质量管理体系文件按文件编号规则进行编号。
4.2.1文件的编号规则
Q/LYTC XX XX XXXX
年号
部门代号
文件类别
企业代号
质量
4.2.2 文件类别的表示方法
a) 质量手册用“SC”表示
b) 程序文件用“CX”表示
c) 其他体系文件用“QT”表示
4.2.3部门代号的表示方法
a)办公室用“BG”表示
b) 生产技术部用“SJ”表示
c) 财务部用“CW”表示
d) 销售部用“XS”表示
e) 质检部用“ZG”表示
4.3文件的编写
4.3.1 质量手册及程序文件由管理者代表组织人员编写。
4.3.2 其他体系文件由各使用部门负责编写。
4.4文件的审核和批准
4.4.1 质量手册由管理者代表审核,总经理批准。
4.4.2 程序文件经有关部门负责人会审后由管理者代表审核、总经理批准。
4.4.3 其他体系文件由办公室审核,管理者代表批准。
4.5文件的发放
4.5.1办公室根据需要填写《文件发放登记台帐》,经文件审批人批准后,按发放范围予以发放。
4.5.2文件领用人在《文件发放登记台帐》上签名领取注有分发号和加盖“受控“印章的文件。为实现追溯,每份文件的分发号是不同的。
4.5.3使用人要注意保持文件的清晰。当文件破损影响使用时,文件使用人应到办公室办理更换手续。交回破损文件,领取新文件。新文件的分发号仍用原文件的分发号。作废文件由办公室进行销毁。
4.5.4当文件丢失时,文件使用人应申请补发。补发的新文件应给予新分发号,并在《文件发放登记台帐》上注明丢失文件的分发号作废。必要时将作废文件的分发号通知各部门,防止误用。
4.6 文件的评审
4.6.1当本企业的组织结构、产品、工艺流程或国家法律法规发生变化时,办公室应及时组织对相应文件进行评审,以确定文件是否需要更新。
4.6.2文件若发生修改时,需经再次评审。文件的修改按文件的更改规定进行控制。
4.7文件的更改
4.7.1 文件需要更改时,由文件更改提出部门或文件更改提出人填写“文件更改申请单”,说明更改理由,对重要的更改还应附有充分的证据,经管理者代表批准后,由原文件编写部门进行修改, 文件更改后的审批由原审批人审批。若原审批人不在职时可由接替其岗位的人员审批。该人员应获得审批所必须依据的有关资料。
4.7.2 文件更改申请批准后,办公室负责将《文件更改通知单》发到各部门,由各部门文件管理员实施更改。并注明更改人姓名和更改生效的时间。
4.7.3文件更改可采用划改或换页形式进行。换页更改时应将作废页次交回办公室,由办公室负责统一销毁。
4.8文件的换版与作废
4.8.1文件经多次更改或需进行大幅度修改时应予以换版。原版次文件作废,换发新版本文件。
4.8.2作废文件由办公室负责收回并填写《文件/质量记录销毁申请单》,经办公室负责人批准后统一销毁。需作资料保留的作废文件,经办公室负责人批准后,文件管理员加盖“保留”印章后方可留用。
4.9文件的管理
4.9.1文件由办公室归口管理,并设兼职文件管理员负责文件的管理。
4.9.2各部门均设兼职文件管理员负责本部门文件的管理。通过文件的版本号和修改码,可识别文件的现行修定状态。文件管理员负责将本部门的文件列入《受控文件目录清单》中,妥善保管。存入软盘中的文件也应进行标识、归档登记,并有备份。
4.9.3临时借阅文件需填写《文件/质量记录借阅登记台帐》,经办公室负责人批准。借阅者应在指定日期归还文件。逾期不还者由文件管理员负责收回。
4.9.4 产品标准等外来技术文件、其他外来文件及有关的法律法规,由管理者代表负责审核。办公室加盖“受控”印章并注明分发号后分发。
4.9.5文件管理员每季度全面检查使用者手中的各类在用文件的有效性,发现问题及时处理。
5 引用/支持性文件
6 质量记录
6.1《受控文件目录清单》
6.2《文件发放登记台帐》
6.3《文件更改通知单》
6.4《文件/质量记录销毁申请单》
6.5《文件/质量记录借阅登记台帐》
6.6《文件更改申请单》
6.7《文件会签记录》