⑴ 类风湿关节炎患 用生物制剂先测结核菌
对于类风性关节炎患者来说，若传统药物治疗效果不佳，目前有愈来愈多生物制剂可使用、且纳入健保给付，不过卫生署监测发现，若患者本身有潜伏结核菌感染，使用生物制剂后有极高风险诱发结核病，建议患者先检测有无感染结核菌，若有感染，则先进行预防发病投药，再接受生物制剂治疗。
类风湿性关节炎好发于中年以上女性，卫生署建议使用生物制剂治疗前，应先检测有无感染结核菌，若有则先进行预防发病投药，否则有极高风险诱发结核病。
疾病管制局表示，这项监测与食品药物管理共同进行，发现使用生物制剂治疗类风湿性关节炎的个案，极高比例在用药后诱发结核病，经回顾文献资料，发现确实有这样的病例报告，指出生物制剂会抑制患者的免疫系统，因此原本潜伏感染的结核菌就被“唤醒”；就连这些生物制剂药品，仿单上也提出会增加结核病风险。
因此食药局在4月公告了“肿瘤坏死因子阻断剂上市后风险管理计画”，与疾管局共同提出建议，准备使用生物制剂的类风湿性关节炎患者，应先进行皮肤结核菌素检测，确认是否有潜伏感染；如果有感染，应先进行预防发病投药，虽然投药时间也须9个月，但用药只有1颗、对身体的负担比较轻。
健保局统计，给付生物制剂治疗类风湿性关节炎患者人数，在98年约4千名、99年约4千8百名、100年约5千7百名，对于传统药物治疗无效的患者，使用这些生物制剂多半具有相当好的疗效，也被视为有效提升患者的生活品质。
台大医院胸腔内科医师王振源表示，类风湿性关节炎患者若合并有结核病，治疗起来格外辛苦，除了用药相对复杂、治疗时间甚至更长，这些因素均不利于患者完成疗程，一旦中断，可能演变成更难治的抗药性结核病。
使用生物制剂患者几乎须终身用药，在免疫系统长期被压抑下，即使之前没有感染结核菌，未来仍可能受到感染而发病，不过王振源医师指出，目前对于用药后多久要进行检测，医界还没有共识。
疾管局则指出，国内推动结核病“十年减半”计画逐渐有成效，因此社区中感染风险没有那么高，加上这类免疫力较弱患者通常较懂得自我保护，因此目前只针对用生物制剂前提出检测建议。健保局也拟将这项要件，加注在生物制剂的给付规定中。
⑵ 生物制剂管理制度
法律分析：生物制剂管理制度要严格执行卫生部《生物制品管理规定》、《预防用生物制品生产供应管理办法》等有关规定，预防保健科对预防用生物制品实施统一管理。生物制剂的购入要严格遵循有从生物制剂经营资格的经营单位采购，符合国家标准，且具有批准文号的生物制剂。治疗用生物制剂统一由药学部订购保管和依处方发放使用。
法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第三条 药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。